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GMP車(chē)間凈化工程材料和所在地的選擇

更新時(shí)間:2019-03-27      點(diǎn)擊次數:2333
   GMP車(chē)間凈化工程的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進(jìn)行;清掃要在凈化車(chē)間空調系統運行中進(jìn)行;清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開(kāi)機運行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。凈化工程(凈化車(chē)間)是在一定空間范圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學(xué)科。凈化工程所特別設計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
  簡(jiǎn)要描述:
  氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復以上過(guò)程,即可達到凈化目的。
  無(wú)塵室選擇裝修材料時(shí)首先必須選用防水的石膏板,這樣才能夠避免外部的空氣濕度影響到無(wú)塵室內部的空氣質(zhì)量。裝修的木材需要注意含水率,不可以大于百分之十六,因為如果大于這個(gè)數值容易出現變形和松動(dòng)等狀況。
  GMP車(chē)間凈化工程的裝修材料的表面還需要具有一定的耐化學(xué)性能,這樣才能夠保證無(wú)塵室使用的長(cháng)久性,如果是淋浴的區域,陶瓷磚的選擇需要具有防滑的功能,這樣才能夠保證工作人員的安全以及不會(huì )帶來(lái)更多的灰塵。
  GMP車(chē)間凈化工程所在地周?chē)淖匀画h(huán)境和衛生條件良好,至少沒(méi)有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場(chǎng)等;廠(chǎng)區的地面、道路應平整不起塵,宜通過(guò)綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施,垃圾、閑置物品等不應露天存放等,廠(chǎng)區的環(huán)境不應對無(wú)菌醫療器械的生產(chǎn)造成污染;廠(chǎng)區的總體布局要合理,不得對無(wú)菌醫療器械的生產(chǎn)區,特別是潔凈區有不良影響。
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